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2025年1月2日，由诺想格牵头引进和翻译、清华大学出书社出书的第三版《科伯特药物安全和药物劝诫手册》隆重在中国上市。这一里程碑式的设立不仅记号着我国在药物安全和药物劝诫限制与海外接轨的进军一步，同期也为高大从业者提供了细腻的学习参考和执行开荒。

《科伯特药物安全和药物劝诫手册》由群众著名的药物安全和药物劝诫内行巴顿·科伯特（Barton Cobert）博士等撰写，是海外上公认的药物劝诫限制巨擘器具书。该书自问世以来，因其全面性、实用性和巨擘性而广受好评，并屡次重版。这次出书的第三版，更是经过全心转变和更新，确保了本色的准确性和前沿性。

诺想格算作国内著名的CRO公司，一直起劲于股东医药行业的技能向上和翻新发展。这次牵头引进并翻译第三版《科伯特药物安全和药物劝诫手册》，恰是诺想格在药物安全和药物劝诫限制深耕细作、积极与海外接轨的进军举措。

诺想格药物劝诫负责东说念主朱承先容，该手册的引进和翻译使命历时数年，由几十名药物劝诫资深内行共同完成。在翻译过程中，内行们瞩目保捏原文的准确性和巨擘性，原著中个别本色与国内现行设施不一致之处，均已在翻译中明确标注，以确保译文的合规性和读者的正确连络。

第三版《科伯特药物安全和药物劝诫手册》的本色涵盖了药物安全和药物劝诫的各个方面，包括药物流行病学、泰西药物劝诫关系设施及监管机构、海外学术机构和医学学术机构的先容、临床熟练安全阐扬注解、个例阐扬注解处理经过、数据库科罚、不良事件（AE）科罚、医学及药学编码、上市后自觉安全阐扬注解、果真寰宇询查以及依期安全性更新阐扬注解（PADER/PSUR/PBRER）等。此外，该手册还详确先容了信号及风险科罚、风险评估及最小化措施、数据监测委员会、伦理问题以及PV质地系统等枢纽限制的本色。

该手册的出书上市，将为高大从业者提供一个全面、系统、实用的学习参考和执行开荒。不管是药物安全、临床询查、药理学、药品监办事务、风险科罚、质地合规限制的专科东说念主员，照旧政府和法律专科东说念主士，王人不错从中得回细腻的启示和匡助。同期，该手册的出书也将有助于股东我国药物劝诫体系的建造和完善，擢升我国医药行业在海外上的竞争力和影响力。

这按序三版《科伯特药物安全和药物劝诫手册》在中国出书上市，无疑是诺想格在药物安全和药物劝诫限制取得的进军效果之一，咱们期待这一手册不详为高大从业者带来更多的得益和向上。诺想格也将连接承袭“科学、翻新”的作事理念，为高大客户提供愈加优质、高效的临床询查作事。同期，公司也将连接关怀海外药物劝诫限制的发展趋势和最新动态，积极引进和履行先进的理念和技能，为股东我国医药行业的捏续健康发展孝顺更多的力量。

对于诺想格

诺想格（股票代码：301333 SZ）算作根植中国，面向群众的著名CRO公司，以“为了东说念主类的健康”为见识，坚捏客户至上，承袭“科学性、专科性、翻新性”的作事理念，为群众医药企业提供临床研发全办法、全链条的CRO作事，提高药物研发收遵循，逼迫风险，检朴用度，裁汰周期，得到业内闲居歌唱。

诺想格自2008年创立，经过十六年坚捏不渝的立志，打造出一支2000余东说念主的优秀团队，设立了 一个具有老练企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物劝诫、数据科罚与统计分析、临床运营、中心科罚、生物样分内析等业务。各专科限制由国表里顶级内行领衔，并构成公司“翻新药科学与计谋委员会”，为国表里药企定制研发策略和顶层打算，优化临床熟练决策，开荒中外新药讲演，并取得了超卓效果。

迄今戒指，诺想格已作事近千家医药企业，匡助盛大医药器械产物，领受翻新打算和科学形态， 股东与CDE及FDA高效换取交流，加快医药器械上市。在翻新与监管海外化的潮水中，在以临床价值为导向的医药研发布景下，诺想格举座同仁将连接赋能群众医药企业，造福高大患者。

经营电话：010-88019151

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